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药登系统上线!创新药出海有了关键支撑

近期,中国药品价格登记系统正式上线。有分析称,该系统正通过提供一个面向全球、权威、规范、透明的市场价格登记平台,加速中国创新药的国际化进程。那么具体来看,它将如何助推药企出海呢?

资料参考:财联社《中国药品价格登记系统今日上线 解决创新药出海“无锚”痛点》,2025.12.2

破解出海定价困局!药登系统是什么?

  • 独立于医保的市场化价格登记平台

中国药品价格登记系统(简称“药登系统”),是独立于医保挂网体系的国家级价格登记平台,为药品上市许可持有人提供价格登记、价格查询、价格比较、公证等多类服务。医药企业可根据发展需要,自主申报登记药品价格,并对所提交信息的真实性负责;运营单位仅受理登记申报,不干预企业自主定价。

该平台采取“一地受理、全国共享、全球公开”的模式,登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证,作为药品价格登记的有效证明。

  • 为中国创新药构建国际价格“标尺”

随着中国创新药加速出海,价格体系已成为企业国际化的核心瓶颈。业内专家指出,如果长期以医保谈判价作为对外报价的主要参照,海外市场很容易将这些药品视为“低估值产品”,进而削弱企业在国际商业化和BD(业务拓展)合作中的议价能力。

在此背景下,药登系统的上线被视为补齐这一结构性短板的关键举措。该平台定位于医保支付体系之外的药品市场价格登记场景,未来将逐步形成覆盖创新药及其他登记品种的“一药一档”数据库,为企业在国内外市场构建一致性定价体系提供权威依据。产业界普遍判断,这一平台将成为中国创新药构建国际价格体系的重要抓手。

(资料参考:财联社《中国药品价格登记系统今日上线 解决创新药出海“无锚”痛点》,2025.12.2)

为何重要?对国产创新药的四大影响

该系统对国产创新药的影响主要体现在四方面:

加速国际化进程。来自国家医保局的数据显示,2025年前三个季度,我国医药企业完成海外授权交易超过103笔,总交易金额突破920亿美元,中国市场的终端价格参考价值日益凸显。借鉴国际经验,中国药品价格登记系统面向全球,系统所出具的多语种价格凭证,为企业开拓国际市场提供了关键价格支撑,或将助力中国药企破浪出海。(资料参考:新华网《全球公开!中国药品价格登记系统助力创新药发展》,2025.12.2)

提升商业化确定性。国家医保局指出,药登系统与各省级医药采购平台相互独立、互不干扰。省级平台价格本质上是在医保基金支付场景下形成的特定交易价。而在药登系统中,企业申报的是医保市场之外的供应价,可适用于民营医院、互联网医院、自费医疗和高端医疗等多元场景。资料参考:财联社《中国药品价格登记系统今日上线 解决创新药出海“无锚”痛点》,2025.12.2

自主申报登记药品价格是对一款创新药实现“两种身份、两种价格”的认可。有观点认为,中国药登正式确立了医保战略购买与市场自主定价双轨并行的医药行业发展路径。这意味着,创新药即使未进医保,也可以通过该系统确立市场价值。(资料参考:科技日报《认可“市场身份”,支持创新药发展》,2025.12.4)

吸引跨国药企在华布局。中国药登的建立,既有利于中国创新药“走出去”,也有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场、惠及中国患者。据悉,首批进行价格登记的9家企业中,就有一家国外药企的身影。这或将有助于优化国内创新药行业的竞争环境。(资料参考:北京商报《构建全球化药品价格体系!中国药品价格登记系统正式发布,9家药企进行首批登记》,2025.12.2)

促进良性竞争与创新激励。业内人士分析称,“市场身份”对应的价格能体现创新药的临床价值,药企可凭此在海外和国内非医保市场获得更高回报,反哺后续新药研发,形成研发投入、收益、再研发的良性循环。药企不用因医保低价影响创新热情,还能通过多元定价拓展利润空间,加大在前沿领域的研发投入。(资料参考:科技日报《认可“市场身份”,支持创新药发展》,2025.12.4)

长远来看,该系统的建立将推动中国医药创新生态的健康发展与高质量出海。若关注创新药产业的长期价值,投资者可借助相关银华基金旗下的ETF产品,如覆盖A股创新药产业链的创新药ETF(代码:159992)及其联接基金(A类:012781;C类:012782),覆盖港股创新药产业链的港股创新药ETF(代码:159567)及其联接基金(A类:023929;C类:023930),力争把握产业升级机遇。

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